主旨：有關dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品之藥品安全資訊，請轉知所屬會員，請查照。
說明：
　　一、本部藥害救濟審議委員會審議藥害申請案時，發現數起使用含dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品後，出現總膽紅素上升及黃疸情形，但未及時停用抗病毒藥品，導致肝臟失償與肝衰竭之情形。與仿單警語及注意事項：「若病人用藥後，…出現肝失償之徵兆與症狀（如黃疸、腹水、肝性腦病變、靜脈曲張出血等），必須停藥」之內容不符。依據藥害救濟法第13條第1項「有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任」之規定，將不符藥害救濟要件。
　　二、本部提醒醫師為病人處方dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir藥品時，應參酌藥品仿單所載之警語及注意事項，確實監控總膽紅素與直接膽紅素之檢驗值，審慎評估用藥可行性，請轉知所屬會員注意，以保障民眾用藥安全。